ไฟเซอร์กล่าวว่าการยิงของโอไมครอนช่วยเพิ่มแอนติบอดีต่อต้านตัวแปรย่อย BA.5 ในข้อมูลมนุษย์ยุคแรก.

ไฟเซอร์
และหุ้นส่วนBioNTech สัญชาติ เยอรมัน
ในวันพฤหัสบดีที่กล่าวว่า omicron boosters ใหม่ของพวกเขาเพิ่มแอนติบอดีในการป้องกันอย่างมีนัยสำคัญต่อ omicron BA.5 ย่อยที่เด่นสำหรับผู้ใหญ่ในข้อมูลมนุษย์โดยตรงครั้งแรกที่เผยแพร่สู่สาธารณะในการนัดใหม่

การศึกษาดูตัวอย่างเลือดจาก 40 คนอายุ 18 ถึง 55 และ 40 คนที่มีอายุมากกว่า 55 ปีที่ได้รับ omicron booster ทั้งสองกลุ่มอายุมีแอนติบอดีเพิ่มขึ้นอย่างมากซึ่งขัดขวางอนุพันธ์ย่อย BA.5 จากการบุกรุกเซลล์ของมนุษย์

ไฟเซอร์ยังเปรียบเทียบคน 40 คนที่มีอายุมากกว่า 55 ปีที่ได้รับยาเสริมโอไมครอนกับ 40 คนในกลุ่มอายุเดียวกันที่ได้รับวัคซีนเจเนอเรชั่นที่ 4 ในปริมาณที่สี่ ผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนรุ่นแรกมี

ไฟเซอร์และหุ้นส่วนBioNTech สัญชาติ เยอรมันในวันพฤหัสบดีที่กล่าวว่า omicron boosters ใหม่ของพวกเขาเพิ่มแอนติบอดีในการป้องกันอย่างมีนัยสำคัญต่อ omicron BA.5 ย่อยที่เด่นสำหรับผู้ใหญ่ในข้อมูลมนุษย์โดยตรงครั้งแรกที่เผยแพร่สู่สาธารณะในการนัดใหม่

การศึกษาดูตัวอย่างเลือดจาก 40 คนอายุ 18 ถึง 55 และ 40 คนที่มีอายุมากกว่า 55 ปีที่ได้รับ omicron booster ทั้งสองกลุ่มอายุมีแอนติบอดีเพิ่มขึ้นอย่างมากซึ่งขัดขวางอนุพันธ์ย่อย BA.5 จากการบุกรุกเซลล์ของมนุษย์

ไฟเซอร์ยังเปรียบเทียบคน 40 คนที่มีอายุมากกว่า 55 ปีที่ได้รับยาเสริมโอไมครอนกับ 40 คนในกลุ่มอายุเดียวกันที่ได้รับวัคซีนเจเนอเรชั่นที่ 4 ในปริมาณที่สี่ ผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนรุ่นแรกมีแอนติบอดีต่อ BA.5 เพิ่มขึ้นอย่างจำกัด

เวลาระหว่างการให้โดสที่สามกับโอไมครอนบูสเตอร์คือประมาณ 11 เดือน ในขณะที่เวลาระหว่างโดสที่สามและโดสที่สี่ของวัคซีนรุ่นแรกคือหกเดือน

ข้อมูลเบื้องต้นบ่งชี้ว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของยากระตุ้นใหม่นั้นเหมือนกันกับวัคซีนดั้งเดิม บริษัทต่างๆ ระบุ Pfizer และ BioNTech กล่าวว่าพวกเขาจะเผยแพร่ข้อมูลการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมในการฉีดยาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

“ข้อมูลเบื้องต้นเหล่านี้บ่งชี้ว่าวัคซีนไบวาเลนต์ของเราคาดว่าจะให้การป้องกันที่ดีกว่าวัคซีนสายพันธุ์ที่หมุนเวียนอยู่ในปัจจุบันมากกว่าวัคซีนดั้งเดิม และอาจช่วยลดจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นในอนาคตในช่วงฤดูหนาวนี้” อัลเบิร์ต บัวร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวในแถลงการณ์

หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ omicron boosters ของ Pfizer สำหรับทุกคนที่มีอายุตั้งแต่ 5 ปีขึ้นไป การยิงดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ทั้งตัวแปรย่อย BA.5 และไวรัสโควิครุ่นดั้งเดิมซึ่งเกิดขึ้นครั้งแรกในจีนเมื่อเกือบสามปีที่แล้ว ภาพรุ่นแรกได้รับการพัฒนาเฉพาะกับไวรัสสายพันธุ์แรกเท่านั้น

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในทำเนียบขาวกล่าวว่าการฉีดเชื้อใหม่ควรให้การป้องกันโอไมครอนได้ดีกว่าวัคซีนรุ่นแรก เนื่องจากประเทศกำลังเผชิญกับกระแสลมหนาวที่อาจเกิดขึ้น วัคซีนรุ่นแรกไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อและความเจ็บป่วยเล็กน้อยได้อีกต่อไป เนื่องจากไวรัสได้กลายพันธุ์ไปมากแล้ว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ฉีด omicron โดยไม่มีข้อมูลโดยตรงจากมนุษย์เกี่ยวกับวิธีการทำงานของ omicron BA.5 ซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ หน่วยงานอาศัยข้อมูลจากการยิงที่คล้ายกันซึ่งพัฒนาโดย Pfizer แทน omicron เวอร์ชันดั้งเดิมที่เรียกว่า BA.1 รวมถึงข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ซึ่งพิจารณาโดยตรงถึงประสิทธิภาพของการยิงเทียบกับ BA.5

องค์การอาหารและยาเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วเพื่อฉายภาพในฤดูใบไม้ร่วงนี้ด้วยความพยายามที่จะป้องกันการติดเชื้อ เป็นผลให้ไฟเซอร์ไม่มีเวลารวบรวมข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก ดร. ปีเตอร์ มาร์ค หัวหน้าแผนกวัคซีนขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่าหน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ฉีดโอไมครอนโดยใช้กระบวนการเดิมที่ใช้ทุกปีเพื่ออัปเดตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ซึ่งโดยปกติแล้วจะไม่อาศัยข้อมูลจากมนุษย์

แอนติบอดีต่อ BA.5 เพิ่มขึ้นอย่างจำกัด

เวลาระหว่างการให้โดสที่สามกับโอไมครอนบูสเตอร์คือประมาณ 11 เดือน ในขณะที่เวลาระหว่างโดสที่สามและโดสที่สี่ของวัคซีนรุ่นแรกคือหกเดือน

ข้อมูลเบื้องต้นบ่งชี้ว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของยากระตุ้นใหม่นั้น รับทำบัญชี เหมือนกันกับวัคซีนดั้งเดิม บริษัทต่างๆ ระบุ Pfizer และ BioNTech กล่าวว่าพวกเขาจะเผยแพร่ข้อมูลการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมในการฉีดยาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

“ข้อมูลเบื้องต้นเหล่านี้บ่งชี้ว่าวัคซีนไบวาเลนต์ของเราคาดว่าจะให้การป้องกันที่ดีกว่าวัคซีนสายพันธุ์ที่หมุนเวียนอยู่ในปัจจุบันมากกว่าวัคซีนดั้งเดิม และอาจช่วยลดจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นในอนาคตในช่วงฤดูหนาวนี้” อัลเบิร์ต บัวร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวในแถลงการณ์

หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ omicron boosters ของ Pfizer สำหรับทุกคนที่มีอายุตั้งแต่ 5 ปีขึ้นไป การยิงดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ทั้งตัวแปรย่อย BA.5 และไวรัสโควิครุ่นดั้งเดิมซึ่งเกิดขึ้นครั้งแรกในจีนเมื่อเกือบสามปีที่แล้ว ภาพรุ่นแรกได้รับการพัฒนาเฉพาะกับไวรัสสายพันธุ์แรกเท่านั้น

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในทำเนียบขาวกล่าวว่าการฉีดเชื้อใหม่ควรให้การป้องกันโอไมครอนได้ดีกว่าวัคซีนรุ่นแรก เนื่องจากประเทศกำลังเผชิญกับกระแสลมหนาวที่อาจเกิดขึ้น วัคซีนรุ่นแรกไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อและความเจ็บป่วยเล็กน้อยได้อีกต่อไป เนื่องจากไวรัสได้กลายพันธุ์ไปมากแล้ว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ฉีด omicron โดยไม่มีข้อมูลโดยตรงจากมนุษย์เกี่ยวกับวิธีการทำงานของ omicron BA.5 ซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ หน่วยงานอาศัยข้อมูลจากการยิงที่คล้ายกันซึ่งพัฒนาโดย Pfizer แทน omicron เวอร์ชันดั้งเดิมที่เรียกว่า BA.1 รวมถึงข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ซึ่งพิจารณาโดยตรงถึงประสิทธิภาพของการยิงเทียบกับ BA.5

องค์การอาหารและยาเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วเพื่อฉายภาพในฤดูใบไม้ร่วงนี้ด้วยความพยายามที่จะป้องกันการติดเชื้อ เป็นผลให้ไฟเซอร์ไม่มีเวลารวบรวมข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก ดร. ปีเตอร์ มาร์ค หัวหน้าแผนกวัคซีนขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่าหน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ฉีดโอไมครอนโดยใช้กระบวนการเดิมที่ใช้ทุกปีเพื่ออัปเดตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ซึ่งโดยปกติแล้วจะไม่อาศัยข้อมูลจากมนุษย์

ข้อมูลจาก www.cnbc.com